ການນຶ່ງນິຍາມ ອົງປະກອບການແພດມາດຕະຖານ ໃນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍ
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງມັນກັບຮ່າງກາຍມະນຸດມີບົດບາດສຳຄັນຫຼາຍໃນການຜະລິດເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ. ເມື່ອຜູ້ຜະລິດໃຊ້ວັດສະດຸທີ່ເຂົ້າກັນກັບມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ ISO 10993, ພວກເຂົາກໍຈະປະສົບຜົນສຳເລັດ ແລະ ຮັກສາຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍ. ໃຊ້ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍເປັນຕົວຢ່າງ, ມັນຈະກວດສອບວ່າວັດສະດຸຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງທີ່ບໍ່ດີພາຍໃນເນື້ອເຍື່ອງທີ່ມີຊີວິດ ຫຼື ບໍ່, ເຊິ່ງຊ່ວຍປ້ອງກັນບັນຫາທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ. ການທົດສອບແບບນີ້ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ ເນື່ອງຈາກບໍ່ມີໃຜຢາກໃຫ້ເກີດບັນຫາລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ. ການສຶກສາບັນຫາທີ່ຜ່ານມາຈາກຄຸນນະພາບວັດສະດຸຕ່ຳ ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຢ່າງຊັດເຈນວ່າສະຖານະການຈະຮ້າຍແຮງປານໃດຖ້າມາດຕະຖານບໍ່ຖືກປະຕິບັດຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ຜູ້ປ່ວຍຈະຟື້ນຕົວຊ້າລົງ ແລະ ໂຮງໝໍກໍຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ສູງຂຶ້ນ. ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານວັດສະດຸ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍຢ່າງເຂັ້ມງວດ ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນການປະຕິບັດທີ່ດີເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງຄືເປັນສິ່ງຈຳເປັນທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຮັບປະກັນວ່າການຜ່າຕັດຈະດຳເນີນໄປຢ່າງລຽບລຽງຕັ້ງແຕ່ຕົ້ນຈົນສິ້ນສຸດ.
ການແລກປ່ຽນໄດ້ຂ້າມເວທີອຸປະກອນ
ເມື່ອອຸປະກອນການແພດປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ, ແພດຈະໄດ້ຮັບຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຫຼາຍຂຶ້ນເພາະຊິ້ນສ່ວນຈາກບໍລິສັດຕ່າງໆສາມາດເຂົ້າກັນໄດ້. ຄິດໃນລັກສະນະນີ້: ຖ້າໝໍຜ່າຕັດຕ້ອງການຊິ້ນສ່ວນທີ່ຕ້ອງແທນທີ່ໃນຂະນະກຳລັງຜ່າຕັດ, ພວກເຂົາຈະບໍ່ຕ້ອງການຂຸດຄົ້ນຫາສິ່ງທີ່ເປັນພິເສດພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າມັນມາຈາກຜູ້ຜະລິດອີກຄົນໜຶ່ງ. ດ້ານໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນກະດູກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສິ່ງນີ້ເຮັດວຽກໄດ້ດີປານໃດ. ໝໍຜ່າຕັດສາມາດເອົາສະກູ ແລະ ແຜ່ນຈາກຍີ່ຫໍ X ຫຼື ຍີ່ຫໍ Y ແລ້ວທຸກຢ່າງກໍຍັງສາມາດເຂົ້າກັນໄດ້ໃນຂະນະດຳເນີນການ. ຕາມການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານຫຼາຍໆເຫຼັ້ມ, ການດຳເນີນການທີ່ໃຊ້ຊິ້ນສ່ວນມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະໄປໄວຂຶ້ນ, ໃນບາງຄັ້ງກໍຫຼຸດເວລາຜ່າຕັດລົງໄດ້ປະມານຫ້າສິບເປີເຊັນ. ນັ້ນໝາຍຄວາມວ່າໂຮງໝໍສາມາດຮັບມືກັບກໍລະນີຕ່າງໆໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນໃນແຕ່ລະມື້, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ປ່ວຍໃຊ້ເວລາຢູ່ໃນຕາຕະລາງໜ້ອຍລົງພາຍໃຕ້ຢາສະລົບ, ເຊິ່ງແນ່ນອນວ່າເຮັດໃຫ້ທຸກຄົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຮູ້ສຶກດີໃຈຂຶ້ນ.
ບົດບາດໃນຄວາມແມ່ນຍຳ ແລະ ປະສິດທິພາບໃນການຜ່າຕັດ
ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຂັດຂ້ອງທາງເຄື່ອງຈັກ
ເມື່ອເຄື່ອງມືຜ່າຕັດເສຍຫາຍລະຫວ່າງການຜ່າຕັດ, ຜູ້ປ່ວຍຈະປະເຊີນກັບອັນຕະລາຍທີ່ແທ້ຈິງ ແລະ ການຜ່າຕັດອາດຈະຜິດພາດໄດ້. ມາດຕະຖານຂອງອຸດສາຫະກໍາຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາເຫຼົ່ານີ້ໂດຍການກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ຊັດເຈນກ່ຽວກັບຄວາມແນ່ນອນໃນການຜະລິດເຄື່ອງມື ເພື່ອໃຫ້ມັນມີອາຍຸຍືນ ແລະ ດໍາເນີນງານຢ່າງເຊື່ອຖືໄດ້. ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສຶກສາຈໍານວນການຂັດຂ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ເຄື່ອງມືທີ່ບໍ່ມີມາດຕະຖານທີ່ເໝາະສົມມັກຈະລົ້ມເຫລວເລື້ອຍກວ່າເຄື່ອງມືທີ່ຖືກສ້າງຕາມມາດຕະຖານ. ຕາມທີ່ ທ່ານ ເອັດສະມິດ ຜູ້ທີ່ເຮັດວຽກຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບການອອກແບບເຄື່ອງມືຜ່າຕັດໄດ້ກ່າວວ່າ ຄວາມແນ່ນອນບໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ດີທີ່ຈະມີ ແຕ່ເປັນສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນຢ່າງຍິ່ງ ຖ້າໝໍຜ່າຕັດຕ້ອງການໃຫ້ເຄື່ອງມືຂອງພວກເຂົາດໍາເນີນງານຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ຕ້ອງການຫຼາຍທີ່ສຸດ. ໂດຍການສຸມໃສ່ການຫຼຸດຜ່ອນການຂັດຂ້ອງຂອງເຄື່ອງມືຜ່າຕັດຜ່ານມາດຕະຖານທີ່ເໝາະສົມ, ໂຮງໝໍຈະໄດ້ຮັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີຂຶ້ນ ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ທຸກຄົນລະຫວ່າງການດໍາເນີນການທີ່ສັບຊ້ອນ.
ການຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານຂອງເຄື່ອງມືຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
ການມີຊິ້ນສ່ວນມາດຕະຖານຈະຮັບປະກັນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດເຮັດວຽກຢ່າງສອດຄ່ອງ ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນສຳເລັດຂອງການດຳເນີນການ. ເມື່ອບຸກຄະລາກອນດ້ານການແພດກວດກາອຸປະກອນຂອງພວກເຂົາຢ່າງເປັນປົກກະຕິ ແລະ ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບການບຳລຸງຮັກສາ, ພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີຂຶ້ນຈາກຂະບວນການ. ການຄົ້ນຄວ້າກໍ່ສະໜັບສະໜູນສິ່ງນີ້ເຊັ່ນດຽວກັນ. ເອົາຕົວຢ່າງຈາກເຄືອໂຮງໝໍໜຶ່ງທີ່ເລີ່ມກວດກາເຄື່ອງມືຂອງພວກເຂົາເລື້ອຍຂຶ້ນ ແລະ ປະຕິບັດການອອກແບບມາດຕະຖານໃນທຸກໆສະຖານທີ່ຂອງພວກເຂົາ. ຄວາມແຕກຕ່າງກໍ່ຄ່ອນຂ້າງຊັດເຈນ ໂດຍມີການເພີ່ມຂຶ້ນປະມານ 20% ໃນດ້ານຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການດຳເນີນການທີ່ລະອຽດອ່ອນຂອງໝໍຜ່າຕັດ. ການໄດ້ຮັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືຈາກການຜ່າຕັດບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການມີອຸປະກອນທີ່ດີເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງຂຶ້ນກັບການຮັກສາມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ໃນລະບົບການແພດທັງໝົດ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານສ່ວນຫຼາຍເຫັນດີກັບຄວາມຈຳເປັນໃນການຮັກສາການປະຕິບັດເຫຼົ່ານີ້ ເຖິງແມ່ນວ່າຈະມີຄວາມກົດດັນດ້ານງົບປະມານທີ່ພະຍາຍາມຕັດຂັ້ນຕອນໃນບ່ອນອື່ນ.
ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການແພດສາກົນ
ຂໍ້ມູນການແນະນຳການແຈກແຈ້ ISO
ການໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເອົາມາດຕະຖານ ISO ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບຜູ້ຜະລິດຊິ້ນສ່ວນການແພດ ຖ້າພວກເຂົາຕ້ອງການຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາເຮັດວຽກໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ປອດໄພ. ໃຊ້ຕົວຢ່າງ ISO 13485 ເຊິ່ງຖືກສ້າງຂຶ້ນມາໂດຍອີງໃສ່ລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ ໂດຍສະເພາະສຳລັບອຸປະກອນການແພດ. ຈຸດປະສົງທັງໝົດກໍເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ ທຸກສິ່ງທີ່ຜະລິດອອກມາຕອບສະໜອງຕາມຂໍ້ກຳນົດທັງໝົດ ພ້ອມທັງຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າທົ່ວໂລກ. ເມື່ອບໍລິສັດປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້, ກໍຈະເປີດໂອກາດໃນຕະຫຼາດທີ່ພວກເຂົາບໍ່ຄິດວ່າເຂົ້າໄປໄດ້ກ່ອນ. ລະບົບການຜະລິດກໍດຳເນີນໄປຢ່າງລຽບງ່າຍຂຶ້ນ ແລະ ແພດກໍເລີ່ມມີຄວາມໝັ້ນໃຈຫຼາຍຂຶ້ນ. ໃຫ້ເຫັນຈິງ, ISO 13485 ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເອກະສານທີ່ຕ້ອງເຂົ້າໃຈ. ບໍລິສັດຈະຕ້ອງຂຽນລາຍລະອຽດທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ ແລະ ການຮັກສາໃຫ້ຢູ່ໃນລະດັບທີ່ຕ້ອງການ ຕະຫຼອດອາຍຸການໃຊ້ງານຂອງຜະລິດຕະພັນ. ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການເອົາຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຕະຫຼາດ ແລະ ຊ່ວຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ທຸກຄົນຖືກປັບໃໝ່ໃນອະນາຄົດ. ໃນທີ້ສຸດ, ໃບຢັ້ງຢືນເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍຮັກສາຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນໃຫ້ດີຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ສ້າງຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ແລະ ສຳຄັນທີ່ສຸດ ຊ່ວຍໃຫ້ໂຮງໝໍ ແລະ ສູນການແພດເປັນສະຖານທີ່ທີ່ປອດໄພຂຶ້ນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍ.
ຄຳແນະນຳຂອງ FDA ສຳລັບການຜະລິດສ່ວນປະກອບ
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໃນການຜະລິດຊິ້ນສ່ວນທາງການແພດທີ່ເຮັດວຽກໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ ແລະ ຮັກສາຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍ. ອົງການອາຫານ ແລະ ຢາ (FDA) ມີຂໍ້ກຳນົດລະອຽດຫຼາຍຊະນິດທີ່ຄຸມເຖິງທຸກຢ່າງ ຈາກການອອກແບບອຸປະກອນການແພດ ໄປຫາ ວິທີການຜະລິດ ແລະ ການຈັດສົ່ງ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ 21 CFR Part 820 - ຂໍ້ກຳນົດດັ່ງກ່າວຕ້ອງການໃຫ້ຜູ້ຜະລິດຕັ້ງລະບົບຄວາມຄຸນນະພາບໃນທຸກຂະບວນການດຳເນີນງານ. ເມື່ອບໍລິສັດບໍ່ເອົາໃຈໃສ່ຕໍ່ຂໍ້ກຳນົດເຫຼົ່ານີ້, ສິ່ງຕ່າງໆກໍຈະຜິດພາດໄວ. ພວກເຮົາໄດ້ເຫັນຫຼາຍໆສະຖານະການທີ່ການບໍ່ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ແນະນຳຂອງ FDA ນຳໄປສູ່ການເອົາສິນຄ້າກັບຄືນມາ (recall) ທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ, ຄະດີຟ້ອງຮ້ອງ, ແລະ ທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດກໍຄື ຊື່ສຽງທີ່ຖືກທຳລາຍໃນບັນດາແພດ ແລະ ໂຮງໝໍ. ຖ້າເບິ່ງຂໍ້ມູນຈາກປີກາຍນີ້ເທົ່ານັ້ນ, FDA ຕ້ອງອອກການເອົາສິນຄ້າກັບຄືນມາຫຼາຍດ້ອນ ເນື່ອງຈາກຜູ້ຜະລິດບໍ່ໄດ້ຕອບສະໜອງຕາມມາດຕະຖານການປະຕິບັດຕາມຂັ້ນພື້ນຖານ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ບໍລິສັດເຫຼົ່ານັ້ນເສຍລາຍຮັບ ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການແກ້ໄຂເປັນລ້ານໂດລາ. ນອກຈາກການຫຼີກເວັ້ນບັນຫາແລ້ວ, ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດເຫຼົ່ານີ້ຍັງຊ່ວຍຮັກສາຄຸນນະພາບໃຫ້ຄົງທີ່ໃນທຸກດ້ານ. ນັ້ນໝາຍຄວາມວ່າ ຄົນທີ່ໃຊ້ອຸປະກອນການແພດຈະໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນທີ່ດີຂຶ້ນ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີຂຶ້ນໂດຍທົ່ວໄປໃນສະພາບແວດລ້ອມການແພດ ບ່ອນທີ່ຄວາມໝັ້ນຄົງມີຄວາມສຳຄັນທີ່ສຸດ.
ຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍ
ລົບຄວາມສັງຄົມຂອງການປະສົມປະສານ
ການໃຊ້ວັດສະດຸມາດຕະຖານ ແລະ ຕິດຕາມຂະບວນການທີ່ສອດຄ່ອງກັນ ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມໃນຂະນະດຳເນີນການ. ເມື່ອໂຮງໝໍມາດຕະຖານເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ ແລະ ສ່ວນປະກອບ, ພວກເຂົາຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ເຊື້ອພະຍາດອັນຕະລາຍຈະແຜ່ລະບາດຈາກເຄື່ອງມືທີ່ບໍ່ສະອາດໄປສູ່ຜູ້ປ່ວຍ. ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ ການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນຜ່າຕັດຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອສະຖານທີ່ດຳເນີນການຕິດຕາມວິທີການເຮັດຄວາມສະອາດມາດຕະຖານ. ໃຊ້ວັດສະດຸເປັນຕົວຢ່າງ: ວັດສະດຸມາດຕະຖານໝາຍຄວາມວ່າ ແຕ່ລະສ່ວນ ຫຼື ເຄື່ອງມືໄດ້ຜ່ານມາດຕະຖານຄວາມສະອາດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄວາມປອດໄພກ່ອນນຳມາໃຊ້, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສຳຄັນຢ່າງຍິ່ງໃນການຮັກສາຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍ. ຜູ້ຊ່ຽວຊານສ່ວນຫຼາຍທີ່ເຮັດວຽກໃນຫ້ອງຜ່າຕັດຈະບອກໃຜກໍຕາມວ່າ ກົດລະບຽບການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ເຂັ້ມງວດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ລະບົບການນຶ່ງທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງສະໝໍ່າສະເໝີ ຖ້າພວກເຮົາຕ້ອງການຮັກສາຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຄົນເຮົາໃນຂະນະທີ່ພວກເຂົາກຳລັງຢູ່ພາຍໃຕ້ມີດ. ການກະທຳງ່າຍດາຍທີ່ຈະຍຶດໝັ້ນກັບສ່ວນປະກອບການແພດມາດຕະຖານ ມັກຈະກາຍເປັນໜຶ່ງໃນສິ່ງນ້ອຍໆທີ່ແທ້ຈິງແລ້ວຊ່ວຍຊີວິດໄດ້ໃນໄລຍະຍາວ.
ການປັບປຸງປະສິດທິພາບການໝາຍເຊື້ອ
ສ່ວນປະກອບດ້ານການແພດທີ່ເປັນໄປຕາມມາດຕະຖານຂອງອຸດສາຫະກໍາ ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງໃນການຂົ້ວຂັດເຊື້ອໂດຍລວມ. ເມື່ອສ່ວນປະກອບມີຄຸນນະພາບຂອງວັດສະດຸ ແລະ ການກໍ່ສ້າງທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ມັນຈະຊ່ວຍຮັກສາຜົນການຂົ້ວຂັດເຊື້ອທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ບໍ່ວ່າຈະເປັນການດໍາເນີນການໃດກໍຕາມ. ເຄື່ອງຂົ້ວຂັດເຊື້ອຄວາມຮ້ອນ (autoclave) ແລະ ເຄື່ອງຂົ້ວຂັດເຊື້ອດ້ວຍເຄມີ ຈະເຮັດວຽກໄດ້ດີຂຶ້ນຫຼາຍ ຖ້າໃຊ້ຮ່ວມກັບອຸປະກອນທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອວິທີການເຫຼົ່ານີ້ໂດຍສະເພາະ. ການຄົ້ນຄວ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ ວັດສະດຸມາດຕະຖານສາມາດຂົ້ວຂັດເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ ແລະ ໄວຮັດໄດ້ຢ່າງລະອຽດຫຼາຍກວ່າທາງເລືອກທີ່ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ໂຮງໝໍຕ່າງໆລາຍງານວ່າມີບັນຫາການປົນເປື້ອນໜ້ອຍລົງຫຼັງຈາກປ່ຽນມາໃຊ້ສ່ວນປະກອບມາດຕະຖານໃນຫ້ອງຜ່າຕັດຂອງພວກເຂົາ. ເມື່ອພິຈາລະນາຕົວຢ່າງຈິງຈາກສູນຜ່າຕັດທົ່ວປະເທດ, ສ່ວນຫຼາຍຈະເຫັນການດີຂຶ້ນຢ່າງຊັດເຈນຫຼັງຈາກຮັບຮອງເອົາອຸປະກອນມາດຕະຖານ. ພະນັກງານດ້ານສຸຂະພາບຈໍາເປັນຕ້ອງເຂົ້າໃຈວ່າ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ນັ້ນເກີນກວ່າພຽງແຕ່ຂໍ້ກໍານົດດ້ານເອກະສານເທົ່ານັ້ນ. ສ່ວນປະກອບມາດຕະຖານຊ່ວຍປ້ອງກັນຜູ້ປ່ວຍຈາກການຕິດເຊື້ອ ແລະ ສຸດທ້າຍກໍນໍາໄປສູ່ຜົນການຮັກສາທີ່ດີຂຶ້ນໃນສະພາບການຈິງ.
ປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນຜ່ານລະບົບມາດຕະຖານ
ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສັບສົນຂອງສິນຄ້າໃນໂຮງໝໍ
ເມື່ອໂຮງໝໍຮັບເອົາມາດຕະຖານໃນການຈັດການສິນຄ້າຂອງພວກເຂົາ ພວກເຂົາມັກຈະເຫັນການປະຢັດເງິນຈິງແລະຕ້ອງການພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາໜ້ອຍລົງ. ລະບົບມາດຕະຖານຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາທັງໝົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕາມສິນຄ້າແລະອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຫຼາຍຊະນິດ. ເອົາໂຮງໝໍເມີຊີເປັນຕົວຢ່າງ ພວກເຂົາພົບວ່າຕ້ອງການພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາໜ້ອຍລົງຫຼາຍຫຼັງຈາກປ່ຽນມາໃຊ້ລະບົບສິນຄ້າມາດຕະຖານ. ພະນັກງານຂອງພວກເຂົາໃຊ້ເວລາໜ້ອຍລົງຫຼາຍໃນການຊອກຫາສິ່ງຂອງຕອນນີ້. ໂຮງໝໍຈຳນວນຫຼາຍທົ່ວປະເທດກຳລັງລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນປັດຈຸບັນ ໂດຍສ່ວນຫຼາຍປະຢັດໄດ້ປະມານ 10 ຫາ 15 ເປີເຊັນໃນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສິນຄ້າ. ແລະ ພະນັກງານທີ່ໂຮງໝໍເມີຊີກໍເລົ່າເລື່ອງກ່ຽວກັບວິທີທີ່ທຸກຢ່າງດຳເນີນໄປໄດ້ງ່າຍຂຶ້ນຫຼາຍນັບຕັ້ງແຕ່ພວກເຂົາຈັດລະບົບຂອງພວກເຂົາໃຫ້ເຂົ້າທີ່. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການດຳເນີນງານຫຼຸດລົງ ແລະ ແພດແລະພະຍາບານກໍສາມາດເຂົ້າເຖິງສິ່ງທີ່ພວກເຂົາຕ້ອງການໃນເວລາທີ່ຕ້ອງການໂດຍບໍ່ຕ້ອງລໍຖ້າດົນ.
ການປັບປຸງຂະບວນການຊຳລະງານ/ບຳລຸງຮັກສາ
ການໃຊ້ສ່ວນປະກອບມາດຕະຖານຊ່ວຍຫຼຸດເວລາການສ້ອມແປງ ແລະ ບຳລຸງຮັກສາ, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ໂຮງໝໍດຳເນີນການໄດ້ດີຂຶ້ນໂດຍລວມ. ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດມາດຕະຖານໝາຍຄວາມວ່າຊ່າງເທັກນິກຮູ້ວ່າພວກເຂົາກຳລັງຈັດການຫຍັງເວລາທີ່ມີບາງຢ່າງຂັດຂ້ອງ, ສະນັ້ນຈຶ່ງຫຼຸດເວລາລໍຖ້າສ່ວນປະກອບພິເສດທີ່ບໍ່ມີໃຜມີໄວ້. ຕາມຕົວເລກຂອງອຸດສາຫະກໍາ, ໂຮງໝໍປະຢັດໄດ້ປະມານ 30 ເປີເຊັນຈາກເວລາຂະໜາດປົກກະຕິທີ່ຕ້ອງໃຊ້ໃນການສ້ອມແປງເມື່ອໃຊ້ອຸປະກອນມາດຕະຖານແທນທີ່ຈະໃຊ້ລະບົບເອກະລາດຕ່າງໆ. ເອົາຕົວຢ່າງຈາກໂຮງໝໍ Skyline Medical Center ທີ່ພວກເຂົາສາມາດນຳຫ້ອງຜ່າຕັດກັບມາໃຊ້ງານໄດ້ໄວຂຶ້ນຫຼັງຈາກການດຳເນີນການ ເນື່ອງຈາກທຸກຢ່າງໃຊ້ຮ່ວມກັນໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນປັດຈຸບັນ. ສິ່ງທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການປະຢັດເງິນໃນການບຳລຸງຮັກສາ, ແຕ່ມັນໝາຍຄວາມວ່າແພດສາມາດຮັກສາຜູ້ປ່ວຍໄດ້ຈິງໆ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງຕໍ່ສູ້ກັບເຄື່ອງຈັກທີ່ຂັດຂ້ອງສະເໝີ.
ພາກ FAQ
ຊີວະປະສົມສອດຄ່ອງໃນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດແມ່ນຫຍັງ?
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງດ້ານຊີວະພາບໝາຍເຖິງການທີ່ວັດສະດຸເຄື່ອງມືຜ່າຕັດມີການຕິດຕໍ່ກັບລະບົບຊີວະພາບໄດ້ດີປານໃດ ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການເກີດຂົ້ນຕອບສະໜອງທີ່ບໍ່ດີ.
ສ່ວນປະກອບມາດຕະຖານຊ່ວຍປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການຜ່າຕັດແນວໃດ?
ສ່ວນປະກອບມາດຕະຖານຮັບປະກັນການເຮັດວຽກ ແລະ ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືທີ່ສອດຄ່ອງກັນໃນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງຄວາມແມ່ນຍຳໃນການຜ່າຕັດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເກີດຂໍ້ຜິດພາດ.
ເປັນຫຍັງການຮັບຮອງເອົາມາດຕະຖານ ISO ຈຶ່ງມີຄວາມໝາຍສຳລັບຜູ້ຜະລິດສ່ວນປະກອບດ້ານການແພດ?
ການຮັບຮອງເອົາມາດຕະຖານ ISO, ໂດຍສະເພາະ ISO 13485, ແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນຍ້ອນມັນຮັບປະກັນໃຫ້ລະບົບການຈັດການດ້ານຄຸນນະພາບຖືກຈັດຕັ້ງຂຶ້ນ, ເຊິ່ງຮັບປະກັນຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຕະຫຼາດສາກົນ.
ການພິມ 3D ມີປະໂຫຍດແນວໃດຕໍ່ການຜະລິດສ່ວນປະກອບດ້ານການແພດ?
ການພິມ 3D ຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຜະລິດສ່ວນປະກອບດ້ານການແພດທີ່ກຳຫນົດເອງໄດ້ຢ່າງວ່ອງໄວ, ຫຼຸດຜ່ອນເວລາ ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດ, ແລະ ສະໜອງວິທີແກ້ໄຂທີ່ເໝາະສົມຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ປ່ວຍ.
ວັດສະດຸອັດສະຈັນມີບົດບາດແນວໃດໃນເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ?
ວັດສະດຸອັດສະຈັນປັບຕົວເຂົ້າກັບການປ່ຽນແປງຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການເຮັດວຽກ ແລະ ຄວາມແມ່ນຍຳຂອງເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ພ້ອມທັງປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບໃຫ້ແກ່ຜູ້ປ່ວຍ.