ব্যাপক মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা
আইএসও ১৩৪৮৫ এর মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা একটি শক্তিশালী কাঠামো প্রদান করে যা চিকিৎসা সরঞ্জাম উৎপাদন এবং সংশ্লিষ্ট পরিষেবাগুলির সমস্ত দিককে অন্তর্ভুক্ত করে। এই সিস্টেমটি ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা নীতিগুলিকে সংগঠনের সমস্ত প্রক্রিয়াতে একীভূত করে, সম্ভাব্য বিপদগুলির পদ্ধতিগত সনাক্তকরণ এবং নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে। এটি নথি নিয়ন্ত্রণের জন্য স্পষ্ট পদ্ধতি স্থাপন করে, রেকর্ডগুলি বজায় রাখে যা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং পণ্যের স্পেসিফিকেশনগুলির সাথে সম্মতি প্রদর্শন করে। এই সিস্টেমে নকশা এবং উন্নয়ন পরিকল্পনা, ইনপুট, আউটপুট, পর্যালোচনা, যাচাইকরণ, বৈধতা, স্থানান্তর এবং পরিবর্তনগুলির জন্য বিস্তারিত প্রয়োজনীয়তা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই ব্যাপক পদ্ধতির মাধ্যমে নিশ্চিত করা হয় যে, পণ্যের জীবনচক্রের প্রতিটি পর্যায়ে, ধারণা থেকে শুরু করে বাজারে আসার পর পর্যবেক্ষণ পর্যন্ত গুণমানের অন্তর্ভুক্তি করা হয়।