Hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện
Bảo đảm chất lượng tại nhà máy khuôn y tế bao gồm một phương pháp nhiều lớp được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của việc sản xuất thiết bị y tế. Cơ sở duy trì chứng nhận ISO 13485 và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ bao phủ tất cả các khía cạnh của quá trình sản xuất. Điều này bao gồm việc ghi chép chi tiết tất cả các quy trình, các quy trình kiểm tra vật liệu toàn diện, và hiệu chuẩn định kỳ tất cả thiết bị đo lường. Hệ thống chất lượng bao gồm các quy trình đã được thiết lập cho việc xác nhận quy trình, thẩm định thiết bị, và kiểm soát thay đổi. Các phương pháp kiểm soát quy trình thống kê được sử dụng để giám sát và duy trì chất lượng sản xuất nhất quán, trong khi các cuộc kiểm toán nội bộ định kỳ đảm bảo tuân thủ liên tục với các tiêu chuẩn chất lượng.