ບໍລິບັນຍາການຄວາມສອດຄ່ອງແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຢ່າງເຕັມຮູບແບບ
ບໍລິການຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ດຳເນີນການດ້ວຍການຈັດຕັ້ງກອບການປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ການປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເຊິ່ງປ້ອງກັນສະຖານທີ່ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຈາກການລະເມີດຂໍ້ບັງຄັບດ້ານກົດໝາຍ, ຂໍ້ບົກບ່ອນຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຄວາມສ່ຽງທີ່ເກີດຂື້ນໃນຫຼາຍຂັ້ນຕອນຂອງຫຼາຍຂະບວນການສະໜອງ. ກອບການນີ້ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຂະບວນການກວດສອບຜູ້ສະໜອງຢ່າງລະອຽດ ເຊິ່ງຮັບປະກັນໃບຢືນຮັບຮອງຂອງຜູ້ຜະລິດ, ການກວດສອບສະຖານທີ່ຜະລິດ, ແລະ ການຢືນຢັນລະບົບການຈັດການຄຸນນະພາບ ກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນໃດໆຈະເຂົ້າສູ່ເຄືອຂ່າຍການຈັດສົ່ງ. ທຸກໆລາຍການທີ່ມີໃຫ້ບໍລິການຜ່ານບໍລິການຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ຈະຖືກກວດສອບເອກະສານເພື່ອຢືນຢັນຄວາມສອດຄ່ອງຕາມມາດຕະຖານຂໍ້ບັງຄັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເຊັ່ນ: ການອະນຸມັດຈາກ FDA, ສະຫຼາກ CE, ການຮັບຮອງ ISO, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸດສາຫະກຳ. ລະບົບນີ້ຮັກສາທະນາຄານເອກະສານດິຈິຕອນຂອງໃບຢືນການວິເຄາະ, ໃບຂໍ້ມູນດ້ານຄວາມປອດໄພ, ຜົນການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຮ່າງກາຍ, ແລະ ຜົນການຢືນຢັນຄວາມເປັນຢູ່ທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ, ເຮັດໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສຳຄັນນີ້ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ທັນທີເມື່ອຈຳເປັນສຳລັບການກວດສອບ ຫຼື ການປະເມີນຜົນໃນດ້ານການແພດ. ການຕິດຕາມວັນທີ່ໝົດອາຍຸການໃຊ້ງານດ້ວຍລະບົບອັດຕະໂນມັດ ປ້ອງກັນການຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ໝົດອາຍຸການໃຊ້ງານ ໂດຍການບັອກການສັ່ງຊື້ສຳລັບສິນຄ້າທີ່ກຳລັງເຂົ້າໃກ້ວັນທີ່ໝົດອາຍຸການໃຊ້ງານ ແລະ ສ້າງການເຕືອນສຳລັບສິນຄ້າທີ່ມີຢູ່ໃນສາງ ເຊິ່ງຕ້ອງມີການຈັດລຽງໃໝ່ ຫຼື ຖິ້ມ. ບໍລິການຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ມີເຄື່ອງມືຈັດການການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ (Recall) ທີ່ສາມາດປະກາດຢ່າງທັນທີເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບເມື່ອຜູ້ຜະລິດອອກແຈ້ງການດ້ານຄວາມປອດໄພ, ສ້າງບັນຊີລາຍຊື່ສະຖານທີ່ທີ່ມີສິນຄ້າທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ, ແລະ ພິຈາລະນາຂະບວນການກັບຄືນ ຫຼື ການທຳລາຍເພື່ອປ້ອງກັນຜູ້ປ່ວຍຈາກອັນຕະລາຍທີ່ອາດເກີດຂື້ນ. ຄວາມສາມາດດ້ານການຈັດລະຫັດ (Serialization) ສ້າງຕົວບອກທີ່ເປັນເອກະລັກສຳລັບແຕ່ລະຫົວໆຂອງຜະລິດຕະພັນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງແນ່ນອນຈາກຜູ້ຜະລິດ ຜ່ານຂະບວນການຈັດສົ່ງ ໄປຫາການນຳໃຊ້ສຸດທ້າຍ, ເພື່ອສະໜັບສະໜູນການຕໍ່ຕ້ານຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນຂອງລອກເລຽນ ແລະ ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ດີຂື້ນ. ການຈັດສົ່ງທີ່ຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຕ້ອງການສະພາບການເກັບຮັກສາເປັນພິເສດຈະຮັກສາອຸນຫະພູມທີ່ຖືກຕ້ອງຕະຫຼອດຂະບວນການຂົນສົ່ງ, ໂດຍອຸປະກອນບັນທຶກຂໍ້ມູນຈະໃຫ້ຫຼັກຖານທີ່ສາມາດຢືນຢັນໄດ້ເຖິງຄວາມເປັນເອກະລັກຂອງຫຼາຍຂະບວນການເກັບຮັກສາໃນສະພາບເຢັນ. ກອບການປະກັນຄຸນນະພາບປະກອບດ້ວຍບັດປະເມີນຜູ້ສະໜອງ (Supplier Scorecards) ທີ່ປະເມີນຜົນການປະຕິບັດຕາມຕົວຊີ້ວັດທີ່ສຳຄັນເຊັ່ນ: ອັດຕາການຈັດສົ່ງທີ່ທັນເວລາ, ອັດຕາຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການສັ່ງຊື້, ອັດຕາການເກີດຂໍ້ບົກບ່ອນຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະ ຄວາມຄົບຖ້ວນຂອງເອກະສານ, ເພື່ອຂັບເຄື່ອນການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງດ້ວຍການວັດແທກທີ່ເປັນວັດຖຸ. ບໍລິການຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ສະໜັບສະໜູນການລາຍງານເຫດການທີ່ບໍ່ພ້ອມເຫັນ (Adverse Event Reporting) ໂດຍການຈັດຫາບົດແບບທີ່ມີລັກສະນະເປັນລະບົບ ແລະ ຂະບວນການເຮັດວຽກທີ່ຈັບບັນທຶກເຫດການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນ, ສືບສວນເຫດຜົນຕົ້ນຕໍ, ແລະ ສື່ສານຜົນໄດ້ຮັບໄປຫາຜູ້ຜະລິດ ແລະ ອົງການກົດໝາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕາມທີ່ກຳນົດ. ການປະເມີນຜະລິດຕະພັນຢ່າງເປັນປະຈຳ ຈະເກັບຮັບຄຳຄິດເຫັນຈາກຜູ້ໃຊ້ດ້ານການແພດ ເກີ່ຍວກັບປະສິດທິພາບ, ຄວາມງ່າຍດາຍໃນການນຳໃຊ້, ແລະ ຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້, ເພື່ອໃຫ້ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ເປັນເຄື່ອງມືໃນການຕັດສິນໃຈການຊື້ໃນອະນາຄົດ ແລະ ຂະບວນການເລືອກຜູ້ສະໜອງ. ລະບົບນີ້ສະໜັບສະໜູນການປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານສຸຂະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ ໂດຍການຮັກສາການຈັດປະເພດຂອງວັດຖຸອັນຕະລາຍ, ຂໍ້ກຳນົດການຈັດການຂີ້ເຫຍື້ອ, ແລະ ຄຳແນະນຳດ້ານຄວາມປອດໄພໃນທີ່ເຮັດວຽກ ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍ. ການຢືນຢັນການມີໃບອະນຸຍາດ ຢືນຢັນວ່າຜູ້ສະໜອງທັງໝົດມີໃບອະນຸຍາດ ແລະ ການຈົດທະບຽນທີ່ທັນເວລາ ທີ່ຈຳເປັນໃນການຜະລິດ ແລະ ຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ໃນເຂດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ບໍລິການຜະລິດຕະພັນດ້ານການແພດ ສະໜັບສະໜູນການກວດສອບຢ່າງເຕັມຮູບແບບ ໂດຍການສ້າງລາຍງານທີ່ສະແດງເຖິງຄວາມສອດຄ່ອງຕາມນະໂຍບາຍຂອງອົງການ, ຂໍ້ຕົກລົງທາງສັນຍາ, ແລະ ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນພາລະທີ່ເກີດຂື້ນຕໍ່ທີມງານພາຍໃນທີ່ຮັບຜິດຊອບດ້ານການປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ. ວິທີການປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ມີຫຼາຍຊັ້ນນີ້ ປ້ອງກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປ່ວຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດໝາຍ, ແລະ ສ້າງຄວາມໝັ້ນໃຈໃຫ້ແກ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບວ່າ ທຸກໆຜະລິດຕະພັນທີ່ສົ່ງຜ່ານບໍລິການນີ້ ມີຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພທີ່ດີທີ່ສຸດ.